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国谈产品注射用紫杉醇聚合物胶束不能报销问题
来信人: 孙** 来信时间:2025-03-27 22:32
注射用紫杉醇聚合物胶束是国内唯一一个具有非小细胞肺癌适应症的第三代紫杉醇药物, 2.2类新药(境内外均未上市的创新剂型),2024年顺利通过国家好博体育组织的药品谈判;成 功列入2024版医保目录乙类产品。 但在医保报销依据的说明书中,注射用紫杉醇聚合物胶束描述的限定条件为:联合铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。在临床实际诊断中,针对于非小细胞肺鳞癌的患者原则上不做基因检测。肺鳞癌患者中,基因突变的发生率非常低(5%左右)。基因检测对于肺鳞癌的临床参考价值并不大。因为肺鳞状细胞癌的患者,EGFR、ALK 等基因检测的阳性率非常低,即使基因检测阳性的患者,应用靶向药物治疗后其临床有效率也并不高。靶向药物治疗的有效率要低于全身化疗的有效率,因此对于晚期肺鳞癌的患者,无论是我国的肺癌诊治指南,还是美国的NCCN指南均不建议做基因检测。在《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2024)》 只推荐对于肺鳞癌患者中不吸烟、经小标本活检诊断鳞癌或混合腺型的患者,建议行基因突变检测 (II级推荐,2A 类证据)。对患者而言,基因检测费用昂贵,会明显加重医疗负担。 综上所述,请好博体育领导在针对非小细胞肺鳞癌患者医保报销申请审批时,不需要提供基因检测报告结果。这样做,既符合临床医疗实践,也可使患者报销更便捷,同时降低患者医疗负担和提高患者的治疗获益。
回复
回复部门:医药服务处 回复时间:2025-03-28 18:40

尊敬的来信人:您好!基本医疗保险药品目录由国家好博体育制定,全国统一执行,省级层面并无调整权限,同时目录中药品的限定支付条件是以药品说明书为依据,且经过多轮临床专家论证确定的。对于有限定支付条件的药品,需要患者满足限定支付条件及药品说明书有关规定,才能予以医保报销。在实际报销过程中,医保部门需要根据支撑材料才能判定是否满足报销条件,是否存在超限定支付条件用药的情况。针对该药,限定支付条件中提到基因突变相关判断,因此在实际诊疗中需要患者提供基因检测证明作为佐证材料。以上情况我局工作人员已电话告知您。

感谢您对我们工作的理解和支持。

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